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研发能力是医疗企业主要的竞争壁垒

2021-12-01 13:58:32 来源:智通财经

据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)统计,2020年,中国有457万新发癌症病例,300万死亡病例;全球每4名新增癌症患者中,就有1名在中国,中国癌症患者数量居全球首位,且发病率和死亡率均呈逐年上升态势,癌症已经成为严重威胁我国居民健康的重大公共卫生问题。

在此背景下,2016年3月,科技部召开国家首次精准医学战略专家会议,会议指出:到2030年前,我国将在精准医疗领域投入600亿元。

有了政策支持,此后几年间,我国精准医疗市场势必将飞速发展。时至今日,我国精准医疗市场竞争逐步进入白热化阶段。企查查数据显示:截止2021年11月,我国关键词包含“精准医疗”的在业企业数量为2002家,其中上市公司22家。目前,已披露2021年第三季度财务数据的精准医疗领域上市公司主要有丽珠医药、中源协和、泛生子、新开源、泽璟制药等企业。

通过横向对比Q3的财务数据我们可以看到,至今,多家精准医疗领域上市公司尚未形成良的商业循环。以泽璟制药为例,报告期内,该公司实现营收9858万元,涨幅高达252.32%;但净利润同比下降28.07%。同时,也有包括泛生子、新开源等在内的企业在报告期内实现了营收和毛利润同比增长。据泛生子最新的Q3财报显示,其2021年第三季度营收达到1.52亿元,毛利率提升至69%。

持续研发让资本市场看到企业的生命力

医疗行业的一个普遍共识是:研发一款新药的成本大致为10亿美元,需要耗费10年时间,但成功率只有1%。高投入,长周期,高风险的医疗行业因此特令许多资方望而却步。而且,由于大多数投资人非医药专业出身,他们分析医疗行业还是沿用常规的金融投资逻辑,更倾向于投资已盈利的公司。但这一标准对于医疗企业,尤其是未上市的医疗企业来说则难以达到,因为多数创业公司甚至在赔钱搞研发。

此时,为了削弱资本市场对企业价值判断的负面影响,企业自身构建良商业循环,提升自我造血能力,由内部促进自身健康发展就成为重中之重。对精准医疗企业特别是精准医疗领域的上市公司来说,这才是免受资本市场裹挟的根本能力。

为此,诺辉健康今年上半年的研发投入已经超过2123.5万元,占其收入的50%左右,而泛生子在今年仅Q3一个季度对于研发业务的投入就达到6240万元,占其Q3总营收41%。

期,南方周末科创力研究中心公开发布《中国企业科创力研究报告(2021)》,通过对6000家中国企业的上市公司年报、知识产权、科学技术奖等公开透明数据进行分析,总结出13家研发投入占营收比例超过10%的企业,华为、百度、复星医药、泛生子等均在其中。其中泛生子甚至成为其中唯一一家精准医疗公司。

去年,泛生子旗下体外检测产品“肺癌8基因试剂盒”获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市销售;同年,诺辉健康凭借结直肠癌早筛产品“常卫清”获得首个国家药品监督管理局癌症早筛产品许可证。

研发能力是医疗企业主要的竞争壁垒,也是实现商业化的重要来源。今年Q3,泛生子旗下的两大业务IVD和LDT分别在基因测序仪与试剂盒,以及肝癌早筛检测销量的增长的推动下,实现诊断和监测业务收入同比增长42.2%,达到1.44亿元。从业绩数据来看,截至目前两家企业都较好地完成了商业化落地,这背后离不开企业内部对自我造血能力的重视。

多渠道造血加持企业在资本市场竞争力

虽然主流公司切入精准医疗赛道的适应症有所区别,但他们的底层逻辑是相似的即选择一个我国患者数量众多的市场,通过研发的专利技术形成商业壁垒,解决患者痛点,占据市场份额。

据悉,我国肠癌高危人群只有40%愿意做肠镜,顺应差。正是由于看到了这一巨大的市场需求,诺辉健康研制出了结直肠癌早筛产品“常卫清”。诺辉健康选择对肠癌早筛进行布局,而泛生子则选择了我国患病率更高的慢乙肝市场。

很多患者不够重视慢乙肝,病毒肝炎极易导致后期肝癌、肝硬化等致死重疾的发生,而且具有极具传染

据统计,中国现存约7000万慢乙肝病毒感染者,由于积累的病毒肝炎患者基数较大,即便新发感染减少,患者存量依然巨大。因为民众不够重视等因素,病毒肝炎诊断率、治疗率“双低”现状依然存在。

根据最新的财报显示,泛生子已拓展其肝癌(HCC)早筛管线的注册策略。其已于11月开始为基于PCR台的试剂盒临床试验招募患者,并计划在数月之后为基于NGS台的试剂盒临床试验招募患者。泛生子预计这两项试验有望将在2023年获得NMPA批准。

除了在早筛上的投入外,同时泛生子还在MRD领域持续发力,除与复星医药就泛生子Seq-MRD®检测服务签订中国地区独家商业化合作协议外,泛生子还于昨日宣布与阿斯利康全球研发中国中心签订独家合作协议,共同开发针对中国实体瘤患者的个化MRD检测。阿斯利康全球研发中国中心计划将共同开发的产品用于其在中国开展的临床试验。可见,泛生子已加速其第二增长曲线的布局。

有时候,光靠企业自身单打独斗是不够的,当随着行业向前发展,热门赛道逐渐被占据,市场空间受到压缩,越来越多的企业选择彼此之间达成战略合作,以研发出更多更有效的产品。尤其是对于体量较大的上市公司而言,与中小体量的公司合作也成为更低成本地拓宽产品线,获得高投资回报的方式。

结语

在精准医疗赛道,没有上市的创业公司企业需要通过资本加持更上一层楼,主要面临的问题是底层商业逻辑的优化,比如差异化核心技术的突破,比如形成可触碰的商业前景;而已上市的公司则开始进入白热化竞争的下一个阶段——跑通良商业循环,不断提升自我造血能力,全面的商业战略,扎实的运营管理,前瞻的研发与产品,渠道布局等,全方位考验着上市企业。(作者: 荔枝酱)

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