国内首款6月龄以上人群通用的四价流感疫苗在上海开始接种为何流感疫苗每年都要接种?

2023-08-14 17:54:04 来源：中研网小 中

国内首款6月龄以上人群通用的四价流感疫苗在上海开始接种

8月8日，上海自主研发的国内首款6月龄以上人群通用的四价流感病毒裂解疫苗在上海市徐汇区田林社区卫生服务中心开始接种。

上海自主研发的国内首款6月龄以上人群通用四价流感病毒裂解疫苗近日在沪启动接种，预计8月底可在全市推广接种，为市民预防流感提供多一种选择。

(资料图片)

据悉，这款由上海生物自主研发的疫苗是国内首款6月龄以上人群通用四价流感病毒裂解疫苗，于去年11月22日获国家药品监督管理局上市许可批准。该疫苗在国内首次实现婴幼儿、青少年、成年人、老年人的接种剂型统一，成为全国首款独家全年龄组通用型四价流感疫苗。

据悉，这款四价流感疫苗已率先在国内完成6—35月龄婴幼儿接种2剂全剂量四价流感疫苗的安全性与免疫原性临床研究。研究结果显示，该剂量在6—35月龄人群中具有良好免疫原性和安全性。目前这款四价流感疫苗定价135元/针，建议3岁以上每年流感季打一针，3岁以下2针，间隔4周。医学专家建议：接种流感疫苗是预防流感、减少流感相关重症和死亡病例的有效手段，接种2—4周后可产生抗体。一般来说，每年流感季到来之前完成接种可获得保护。

据中研普华产业研究院出版的《2023-2028年中国流感疫苗行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》统计分析显示：

多地通知今年流感疫苗已到货接种疫苗是防流感有效手段

我国多地通知将开启今年流感疫苗接种工作。截至8月3日，上海徐汇疾控、长宁疾控，四川成都多家社区服务中心等均发布通知，表示今年流感疫苗已陆续到货。根据中国疾控中心印发的《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》，接种流感疫苗是预防流感、减少流感相关重症和死亡的有效手段。

为何流感疫苗每年都要接种?

为何流感疫苗每年都要接种?对此，江苏省人民医院感染病科主任李军指出：“流感是经典传染病，感染后产生特异性免疫力可以避免感染同型病毒，但患者的免疫力持续时间不长，接种疫苗所诱导的免疫力持续时间也有限，这也是流感疫苗每年需要接种的原因。”

近期，广东中山多个街镇通知，为60岁及以上常住老人免费接种流感疫苗。8月3日，中山市南头镇某社区工作人员告诉人民日报健康客户端记者，今年是为60岁及以上老人免费接种流感疫苗的第一年，开始报名后不久，免费名额就已全部约满，“其他有需要的人群可以自费接种。”

北京市卫生健康委、市教委、市人社局、市民政局7月28日联合发布2023年北京市流感疫苗接种工作方案。方案指出，将于9月上旬开始分批实施流感疫苗接种，免费接种初定于11月底结束。

根据《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》，每年季节性流感流行在全球可导致300万~ 500万重症病例，29万~ 65万呼吸道疾病相关死亡。孕妇、婴幼儿、老年人和慢性基础疾病患者等高危人群，患流感后出现严重疾病和死亡的风险较高。此外，该指南指出，“接种流感疫苗能有效减少流感相关门急诊、住院和死亡人数，继而降低治疗费用，产生明显的经济效益。”

据不完全统计，目前我国现已批准上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗、四价灭活流感疫苗和三价减毒活流感疫苗。

“因为每年流行的流感病毒不同，而且诱导机体产生的免疫力相互间没有交叉保护作用，因此流感疫苗每年都会变化，以预防不同类型的流感病毒。如果想减少患流感的概率，需要每年都接种流感疫苗。”南方医科大学公共卫生学院生物安全研究中心主任赵卫表示。

全球已上市的流感疫苗主要分为流感灭活疫苗(IIV)、流感减毒活疫苗(LAIV)和重组流感疫苗(RIV)等。按照疫苗所含组份，流感疫苗包括三价和四价。而我国现已上市的疫苗有三价灭活流感疫苗、四价灭活流感疫苗、三价减毒活流感疫苗、三价亚单位疫苗。三价或者四价是根据疫苗所包括的抗原成分来区别的，人群中主要流行甲型和乙型流感病毒，其中甲型包括H1N1和H3N2，乙型包括Yamagata(BY)和Victoria(BV)两个系，四价包括了四种病毒亚型，三价根据全球的监测结果，挑选乙型流感一个主要流行系病毒(BY或者BV)。

创新不停滞多种新型流感疫苗问世

近年来国内外对新型疫苗的研究从未停滞，经过大量的流感疫苗临床研究，国外已有多种新型流感疫苗上市，国内流感疫苗厂家也在积极投入新型流感疫苗的研发。

高剂量鸡胚灭活流感疫苗(IIV-high dose，IIV-HD)

IIV-HD可用于65岁及以上老年人群，疫苗的每个流感毒株血凝素含量是标准剂量灭活流感疫苗(IIV-standard 高 dose，IIV-SD)的4倍，可以使老年人产生更好的免疫应答，减少与流感相关的住院率和死亡率。此外，根据卫生经济学分析显示，IIV-HD可大大降低了患者的住院费用，尤其是在老年人中更节省成本。

佐剂流感疫苗

佐剂是疫苗中用于增强免疫效果的成分，对于免疫应答较弱的老年人，佐剂在改善免疫应答和递送至抗原呈递细胞方面发挥重要作用，可以更好地增强免疫反应。佐剂还可以减少生产疫苗所需的抗原量，从而达到用同样的抗原生产更多疫苗的目的。佐剂流感疫苗可用于65岁及以上人群。

细胞培养流感疫苗

细胞培养流感疫苗是以细胞为培养基质，主要使用犬肾上皮细胞(MDCK)代替鸡胚作为流感病毒的宿主，目前已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于4岁及以上人群。细胞培养技术的潜在优势为，一旦发生流感大流行，它能够更快地启动疫苗生产过程。细胞培养流感疫苗的生产不依赖鸡胚供应，研究发现基于细胞培养疫苗可观察到更好的疫苗有效性。目前国内已经有厂家的细胞培养流感疫苗进入临床研究阶段。

重组流感疫苗

重组流感疫苗是利用杆状病毒表达系统，通过昆虫细胞培养产生血凝素抗原，保证疫苗与野生型流行流感病毒血凝素完全一致。这种方法不需要使用鸡胚或细胞培养活体病毒，因此在流感大流行或鸡胚供应紧张情况下，重组流感疫苗的生产过程更迅速，短时间可以提供大量血凝素抗原用于制备疫苗，特别适用于需要每年调整疫苗株的流感疫苗。

与此同时，重组流感疫苗的抗原含量是普通灭活疫苗剂量的3倍，但由于不含鸡蛋蛋白、其他流感病毒蛋白，抗原纯度较高，剂量加大时也不会显著增加接种者不良反应。该技术还避免了病毒在鸡胚培养过程中发生适应性突变引起疫苗病毒和流行病毒之间的不匹配，避免影响疫苗保护效果。

由于流感病毒的高度变异，未来疫苗研发仍需努力

流感病毒的快速变异不仅影响疫苗的保护效果，而且将来一旦出现新的病毒将会导致流感大流行的发生，因此理想的流感疫苗要能够克服流感病毒的变异挑战，而且能够提供持久的免疫保护;一旦流感大流行发生能够快速生产出足够的疫苗。一些新技术的出现为新型流感疫苗的研发提供了可能，比如新型佐剂结合流感保守抗原的广谱疫苗、mRNA纳米颗粒疫苗、病毒载体疫苗等等，这些新型疫苗的研发将为季节性流感的防控提供一种高效持久的产品，对于将来流感大流行的应对也十分重要。

流感是一种重要的呼吸道传染病，给全球造成严重的经济和疾病负担。接种流感疫苗是预防流感、降低流感危害以及减少各类并发症的有效干预措施。2020年新冠疫情发生后，全球基本没有BY流行，因此目前的三价流感疫苗为H1N1+H3N2+BV。《中国流感疫苗预防接种技术指南(2022-2023)》中对于不同价次疫苗做优先推荐，尽早接种，尽早保护。

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